İlaç, medikal ürün, gıda takviyesi ve hassas ürünlerin dağıtım süreçlerinde kalite, izlenebilirlik ve uygun depolama koşulları hayati önem taşır. Üretim aşamasında güvenli şekilde üretilmiş bir ürünün dağıtım sürecinde uygun şartlarda taşınmaması, hem insan sağlığını riske atabilir hem de ciddi hukuki sonuçlar doğurabilir. GDP – İYİ DAĞITIM UYGULAMALARI standardı, dağıtım zincirinin her aşamasında kalite ve güvenliğin korunmasını sağlayan sistematik bir yapıyı ifade eder.
Profesyonel bir belgelendirme firması ile yürütülen GDP belgelendirme süreci, lojistik ve dağıtım firmalarının hem ulusal hem de uluslararası pazarda güvenilir bir iş ortağı olarak konumlanmasını sağlar. Narocert, deneyimli uzman kadrosu ile hizmet sunan güçlü bir sertifikasyon firması olarak GDP – İYİ DAĞITIM UYGULAMALARI belgelendirme süreçlerini mevzuata uygun şekilde yönetmektedir.
GDP standardı; ürünlerin üretim sonrası depolanması, taşınması ve dağıtımı sırasında kalite ve güvenlik koşullarının korunmasını amaçlayan bir uygulama modelidir. Özellikle ilaç ve medikal sektöründe, ürünlerin belirlenen sıcaklık ve nem aralığında muhafaza edilmesi zorunludur.
GDP sistemi, kalite yönetimi ve izlenebilirlik yaklaşımı ile uyumludur ve ISO 9001 belgesi ile entegre şekilde uygulanabilir.
GDP belgesi; ilaç dağıtım firmaları, medikal ürün lojistik şirketleri, depolama hizmeti sunan firmalar, soğuk zincir taşımacılığı yapan işletmeler ve eczane tedarik zincirinde yer alan kuruluşlar için gereklidir.
Uluslararası pazara ürün gönderen firmalar açısından ihracat için gerekli belgeler kapsamında GDP uygunluğu önemli bir referans niteliği taşır.
Belgelendirme süreci planlı Aşamalardan oluşur ve detaylı saha incelemesi gerektirir. İlk Aşama mevcut depolama ve taşıma altyapısının analizidir. Soğuk zincir sistemleri, sıcaklık kayıtları ve araç ekipmanları incelenir.
İkinci Aşama dokümantasyon ve prosedürlerin oluşturulmasıdır. Depolama talimatları, sevkiyat prosedürleri ve risk analizleri hazırlanır. Bu süreçte profesyonel sistem kurulum danışmanlığı desteği sürecin doğru yapılandırılmasını sağlar.
Üçüncü Aşama iç denetim ve performans değerlendirmesidir. Eksikler giderilir ve sistem resmi denetime hazır hale getirilir.
Son Aşama akredite denetimdir. Denetim başarıyla tamamlandığında GDP belgesi düzenlenir.
GDP sistemi, üretim tarafında uygulanan ISO 22000 belgesi veya medikal üretim süreçleri ile entegre şekilde uygulanabilir.
Ayrıca kapsamlı kalite yönetim sistemi belgelendirme yaklaşımı ile tüm tedarik zinciri tek çatı altında yönetilebilir.
Dağıtım sürecinde kalite sürekliliğini sağlar.
Soğuk zincir risklerini minimize eder.
Yasal mevzuata uyumu kolaylaştırır.
Uluslararası tedarik zincirlerinde tercih edilme oranını artırır.
Kurumsal itibarı güçlendirir.
Sözleşme ve tedarik anlaşmaları öncesinde zaman kısıtı olan firmalar için hızlı belgelendirme hizmeti kapsamında süreçler optimize edilir. Narocert uzmanlığı ile yürütülen GDP belgelendirme çalışmaları, güvenli ve izlenebilir bir dağıtım altyapısı oluşturur.
GDP – İYİ DAĞITIM UYGULAMALARI belgelendirme hizmeti, dağıtım zincirinde kalite ve güvenilirlik sağlamak isteyen firmalar için stratejik bir adımdır. Narocert uzmanlığı ile yürütülen süreçler sayesinde işletmeler hem mevzuata uyum sağlar hem de uluslararası pazarda güçlü bir konum elde eder.
Süreç analiz, dokümantasyon, iç denetim ve resmi denetim aşamalarından oluşur ve genellikle birkaç ay içinde tamamlanır.
Birçok ülkede ilaç dağıtım firmaları için GDP gereklilikleri mevzuat kapsamında zorunludur.
Hayır, ISO 9001 belgesi kalite yönetim sistemini kapsar; GDP ise dağıtım süreçlerine özel kriterleri içerir.
Depo büyüklüğü, araç sayısı, sıcaklık kontrollü alan kapasitesi ve faaliyet kapsamı maliyet üzerinde etkili olur.
Belge genellikle üç yıl geçerlidir ve ara denetimlerle kontrol edilir.
Evet, dağıtım faaliyetinde bulunan tüm işletmeler için uygulanabilir.
Online satış yoluyla ilaç veya medikal ürün dağıtımı yapılacaksa GDP uygunluğu kritik önem taşır.
Uluslararası pazara ilaç ve medikal ürün gönderen firmalar için ihracat için gerekli belgeler kapsamında GDP uygunluğu önemli bir referans niteliği taşır.