Üretim alanları, proses akışları ve kalite kontrol noktaları sistematik biçimde yönetilir.
Parti bazlı kayıt ve dokümantasyon yapısı ile her adım denetlenebilir hale gelir.
Uluslararası pazarlarda kalite ve uygunluk beklentilerine güçlü bir yanıt sunar.
Süreç analiz, dokümantasyon, iç denetim ve resmi denetim aşamalarından oluşur ve genellikle birkaç ay içinde tamamlanır.
ISO 9001 belgesi genel kalite yönetim sistemini kapsar; GMP ise üretim süreçlerine özel uygulama kriterlerini içerir.
Bazı ülkelerde ilaç ve medikal ürün ihracatında GMP zorunlu tutulmaktadır.
Tesis büyüklüğü, üretim kapasitesi, çalışan sayısı ve faaliyet kapsamı maliyet üzerinde etkili olur.
Belge genellikle üç yıl geçerlidir ve ara denetimlerle kontrol edilir.
Evet, uygun üretim altyapısına sahip tüm işletmeler için uygulanabilir.
Hayır, FDA belgesi ABD mevzuatına dayalı bir kayıt sürecidir; GMP ise üretim uygulamalarını kapsar.
Eğer ürün ilaç, kozmetik veya takviye edici gıda kapsamındaysa GMP uygunluğu, özellikle e-ticaret ürün belgelendirme süreçlerinde önemli bir avantaj sağlar.